媒体报路：体表诊断产业空间巨大 等待政策支持
颁布于：2016-06-28
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体表诊断（IVD）被业内形容为“在崛起的向阳产业”。据日前由全国卫出产业企业治理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体表诊断分会结合颁布的《中国体表诊断行业年度汇报(2015年)》（以下简称《汇报》）分析，目前，国际IVD巨头已进入国内市场，国内企业也已形成相对不变的发展格局。结合国度有关产业政策分析，预计未来一年国内IVD行业仍将安稳增长。《汇报》同时强调，IVD行业肯定要器沉传统市场格局的相互渗入这一变动。
产业发展活跃
目前，IVD产品的重要用户有医疗机构、独立医学尝试室、血液筛查和食品检测单元等。《汇报》分析，医院市场重要分为两个层面，一是三级医院等高端市��；二是二级医院及基层医疗市��；前者临床检验样本多，追求更快、更正确的诊断，对检验系统的集成化和自动化要求高。该市场重要被表资企业占据。后者重要钻营产品的性价比和易于操作，国内企业多集中在这一市场上。不外，国内企业向三甲医院、表资企业向基层医院市场渗入的趋向也越来越显著，并且罗氏诊断等表资企业已在国内建厂出产。
从销售模式上看，IVD产品销售重要有出产企业直接向医疗机构销售和通过经销商销售两种模式。《汇报》指出，直销的优势在于直接接触客户，可实时相识并满足客户需要；经销模式的优势是扩张速度快、账期较短、对出产企业的资金压力较幼。除单独销售试剂和仪器之表，试剂和仪器联动销售也是一大趋向，业内企业较普遍地通过投放、租赁、廉价销售等方式将仪器提供给医疗机构或经销商，以成立不变的合作关系，带头试剂销售。
《汇报》统计，目前我国以IVD为主交易务的上市公司有39家，此表涉及IVD的上市公司还有复星医药、丽珠集团、健康元、中源协和、鱼跃医疗、丽江迈瑞、威高股份、人福医药、新华医疗、理国仪器、紫鑫药业、北陆药业、汤臣倍健、东富龙、仟源医药、千山药机、泰格医药等。2015年，国内有17家IVD企业成为上市公司（创业板3家、沪A1家、新三板13家），是积年来IVD企业上市最多的一年，并且IVD行业收购归并非�；钤�。同年，迪安诊断、药明康德、广药、博奥生物、西门子、勃林格殷格翰、丽珠集团、9091美高梅生物、迈瑞生物、迪瑞医疗、远处光电、泰康人寿、千山药机、红杉本钱、绿叶集团、汤臣倍健、万润控股等都参加了IVD有关并购活动。目前，IVD表资企业重要有罗氏诊断、西门子、雅培、丹纳赫、赛默飞、美艾利尔、希森美康、日立等。
迎接多沉机缘
《汇报》对国内IVD行业的发展远景进行了预测，以为“仍有较大增长空间”，并指出IVD市场机缘重要存在于六方面：一是随着人们生涯方式和疾病谱的变动，人丁老龄化的加剧，医保覆盖面及覆盖病种的增长，健康体检需要增长，以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等医疗有关政策的执行，IVD市场需要将有所增长。二是自动一体化大型诊断设备、即时即地诊断（POCT）、精准医疗、互联网+等成为热点领域。二代基因测序成本降落将带来市场扩容；微流控芯片技术将推动高精POCT发展；对IVD产生的海量大数据进行分析，结合“互联网+”新模式发展健康治理，将打开新的市场。三是IVD产品出口将增长。国内IVD产品线是在世界上最全、最广的，国产IVD产品的市场影响力越来越大，部门上市IVD企业一半以上的营收都来自于国际市场，未来将有更多企业在国表成立出产基地和营销网络，进一步降低成本，增长国际市场竞争力。四是拓展预防、食品等领域。在医院市场竞争加剧的情况下，一些企业在向疾病预防节造市场拓宽销售与服务，参加结核病、艾滋病、梅毒等传染病检测
产品的招标采购。并且，我国高度器沉食品安全，食品安全检测领域拥有巨大的市场潜力，一些企业已经起头布局。五是IVD领域的上视注并购活动会越发活跃。随着本钱市场的盛开、风险投资的增长，IVD企业估值不休增高，成为一个沉要的投资领域。有资金优势的企业通过并购拥有技术或渠路蹬着势的企业，以形成、美满自己的特色，扩大企业规模和产品市场占有率。六是分级诊疗、县级医院鼎新为国内企业带来巨大机缘。在县级医院市场上，国产诊断产品占有率较高，分级诊疗等医改政策为国内企业带来了发展机缘。对此，表资企业也起头有针对性地出产价位低、易操作的IVD产品，下沉营销渠路，以抢占市场。
呼叫政策支持
《汇报》客观分析了国内IVD企业面对的挑战与压力：一是医�？胤蜒沽�。按病种收费、压缩药品与检验用度占比均将使产品销售进一步降落。二是新产品注册用度上涨，新项目进入收费目录和医保费时较长。固然IVD种类多，但好多单项种类的销量较幼，而产品注册收费的增长，在肯定水平会加沉企业的压力。与此同时，新项目临床收费、医保由各省市治理，企业必要在各地别离申请，要想覆盖全国市场，费时很长。三是各地在招标功夫、主体、频次、模式上有所分歧。“唯廉价中标”、“只招不采”等景象和做法，导至产品低于成本价中标等问题，这将使产品质量难以得到保障。
《汇报》呼吁，IVD行业要良性发展，当部门门、行业组织均须从现实启程，面对产业政策与发展环境积极采取措施。在支吃祗业创新发展的大布景下，当部门门必要进一步出台有助于IVD企业发展主题技术能力、急剧进入市场的政策，促使企业出产出在机能、质量、价值上拥有国际竞争力的产品，并且加快形功效益，进而反哺新品研发，形成良性循环。并且，IVD行业是一个技术更新较快的行业，应关注在某些方面有特色优势的中幼企业的需要，在研发、产业化、税收、投融资等方面赐与政策支持，使新产品能实时使用。而企业在对通例产品依附营收规模产生效益的同时，亟须投入研发或引进新产品，以保障自身的健康发展，不然可能面对裁减。在加强自主创新的同时，企业也可采取结合研发、合作出产、共同推广、产业整合等方式。
《汇报》指出，目前我国IVD行业高档次研发、综合治理人才不及。作为一个集光、机、电、软硬件、生物学等的多学科交叉领域，一个急剧发展的行业，IVD行业必要不休推进多档次人员互换，加强与全球优良企业、研发机构的互换与合作，坦荡国际视野，提升人员的专业能力，只有这样能力推出拥有国际竞争力的产品和服务。
《汇报》还强调，优良的品牌是企业差距化竞争的沉要成分，也是产品可能溢价和进入高端市场的价值地点。IVD企业要通过品牌、技术、质量、服务支持自身发展，造就用户对产品的认知度和认同感。
文章起源：检验视界网
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